Гепаксан (Hepaxane) — эноксапарин натрия 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл, 30 шприцев

Гепаксан 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл — эноксапарин натрия, 30 шприцев для инъекций

Гепаксан (Hepaxane) — рецептурный антикоагулянт, содержащий эноксапарин натрия. Препарат относится к низкомолекулярным гепаринам и используется для предупреждения образования тромбов, а также лечения отдельных тромбоэмболических заболеваний.

Представленная фасовка включает 30 предварительно заполненных шприцев по 0,4 мл. Каждый шприц содержит 40 мг эноксапарина натрия, что соответствует 4000 международным единицам анти-Xa активности.

Для чего назначают Гепаксан

Эноксапарин натрия применяется у взрослых при заболеваниях и состояниях, сопровождающихся повышенным риском тромбообразования.

Основные показания:

• профилактика венозных тромбозов после хирургических операций, в том числе ортопедических и онкологических;
• предупреждение тромбозов у пациентов с острыми заболеваниями и существенно ограниченной подвижностью;
• лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии;
• продолжительная антикоагулянтная терапия у отдельных пациентов с активным онкологическим заболеванием;
• предотвращение образования тромбов в экстракорпоральном контуре при гемодиализе;
• лечение определённых форм острого коронарного синдрома.

Показания относятся к эноксапарину в целом. Дозировка 4000 МЕ подходит не для каждого из перечисленных состояний: конкретную дозу подбирает врач.

Как действует эноксапарин

Гепаксан относится к антитромботическим препаратам прямого антикоагулянтного действия.

Эноксапарин усиливает активность антитромбина и преимущественно подавляет активированный фактор свёртывания крови Xa.

Это уменьшает образование тромбина и препятствует дальнейшему формированию кровяных сгустков.

Лекарство помогает предотвращать образование новых тромбов и увеличение существующих, но не растворяет уже сформированный тромб непосредственно.

Состав и концентрация

Один предварительно заполненный шприц содержит:

Действующее вещество: эноксапарин натрия — 4000 анти-Xa МЕ, эквивалентные 40 мг.

Объём: 0,4 мл.

Концентрация раствора: 100 мг/мл, или 10 000 анти-Xa МЕ/мл.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор должен быть прозрачным, бесцветным или слегка желтоватым, без видимых частиц.

Характеристики испанской упаковки

Торговое название: Hepaxane 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml.

Действующее вещество: Enoxaparina sódica.

Лекарственная форма: раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах.

Количество: 30 шприцев по 0,4 мл.

Фасовка: 3 упаковки по 10 шприцев.

Испанский национальный код: CN 724477.

Регистрационный номер AEMPS: 83292.

Держатель регистрации: Chemi S.p.A., Италия.

Фармакотерапевтическая группа: антитромботические средства, гепарины.

ATC: B01AB05.

Отпуск: по рецепту врача.

Особенности дозировки 4000 МЕ

Доза 4000 МЕ (40 мг) часто применяется для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском.

При профилактике после определённых хирургических вмешательств врач может назначить 40 мг подкожно один раз в сутки.

Такая дозировка также используется при профилактике тромбозов у некоторых пациентов с острыми заболеваниями и ограниченной подвижностью.

При лечении уже возникшего тромбоза доза обычно рассчитывается индивидуально с учётом массы тела и клинической ситуации.

При выраженном нарушении функции почек может потребоваться уменьшение дозы.

Приведённые сведения не являются индивидуальной схемой лечения. Изменять количество препарата или частоту введения самостоятельно нельзя.

Как вводят Гепаксан

Для большинства показаний препарат применяется в виде подкожных инъекций.

Предварительно заполненный шприц содержит готовый раствор и рассчитан на однократное применение.

Подкожные инъекции обычно выполняются в области переднебоковой или заднебоковой поверхности живота с чередованием сторон.

Пациент может самостоятельно выполнять инъекции только после обучения медицинским специалистом и получения соответствующего назначения.

Для отдельных клинических ситуаций официальная инструкция предусматривает внутривенное введение медицинским персоналом или использование в контуре гемодиализа.

Внутримышечное введение запрещено.

На сколько хватает упаковки 30 шприцев

Упаковка содержит 30 отдельных шприцев с фиксированной дозой 4000 МЕ.

При назначении одного шприца ежедневно упаковки хватает на 30 дней.

При применении двух полных шприцев в сутки этого количества достаточно на 15 дней.

Фактический расход определяется врачом и зависит от диагноза, продолжительности лечения и назначенной дозировки.

Контроль безопасности во время лечения

Основной серьёзный риск применения эноксапарина — развитие кровотечений.

До начала лечения врач оценивает риск кровотечений, функцию почек, сопутствующие заболевания и принимаемые лекарственные средства.

Во время терапии может потребоваться контроль количества тромбоцитов, уровня гемоглобина и других лабораторных показателей.

У пациентов с выраженным нарушением функции почек эноксапарин может накапливаться, увеличивая вероятность нежелательных реакций.

Особую осторожность соблюдают при нарушениях свёртывания крови, недавних операциях, заболеваниях желудочно-кишечного тракта и планируемой спинальной или эпидуральной анестезии.

Взаимодействия с другими лекарствами

Риск кровотечения возрастает при одновременном применении с некоторыми другими антикоагулянтами, антиагрегантами и нестероидными противовоспалительными средствами.

К таким препаратам могут относиться варфарин, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, ибупрофен и другие средства, влияющие на свёртывание крови.

Некоторые сочетания используются по специальным медицинским показаниям, но требуют контроля специалиста.

Пациент должен сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах.

Противопоказания

Гепаксан противопоказан при повышенной чувствительности к эноксапарину, гепарину, другим низкомолекулярным гепаринам или вспомогательным компонентам.

Среди других противопоказаний:

• клинически значимое активное кровотечение;
• отдельные заболевания и состояния с высоким риском кровотечения;
• иммунная гепарин-индуцированная тромбоцитопения в течение последних 100 дней или наличие соответствующих циркулирующих антител;
• определённые ситуации, связанные со спинальной и эпидуральной анестезией.

Полный перечень противопоказаний содержится в официальной инструкции.

Возможные побочные действия

Наиболее значимыми нежелательными реакциями являются кровотечения различной локализации.

Могут появляться синяки, болезненность, уплотнения и раздражение кожи в месте инъекции.

Также возможны изменения количества тромбоцитов, повышение активности печёночных ферментов и аллергические реакции.

При появлении крови в моче, чёрного стула, необычных кровоподтёков или продолжительного кровотечения необходимо обратиться к врачу.

Сильное кровотечение, резкая слабость, обморок и признаки тяжёлой аллергической реакции требуют экстренной медицинской помощи.

Отличие Гепаксана от Клексана

Гепаксан и Клексан содержат одинаковое действующее вещество — эноксапарин натрия.

Гепаксан относится к биологическим аналогам препаратов эноксапарина.

При одинаковой номинальной дозировке препараты могут различаться производителем, конструкцией предварительно заполненного шприца и устройством защиты иглы.

В Испании биологические препараты не подлежат автоматической замене фармацевтом. Переход между препаратами должен согласовываться с лечащим врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Эноксапарин может применяться во время беременности при наличии чётких медицинских показаний и под наблюдением врача.

При грудном вскармливании официальная инструкция допускает применение Гепаксана.

Решение о терапии принимается с учётом состояния пациентки и необходимости антикоагулянтного лечения.

Условия хранения

Не замораживать.

Хранить препарат с соблюдением указаний на оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Перед введением необходимо проверить срок годности, целостность шприца и внешний вид раствора.

Не использовать препарат, если раствор помутнел, изменил цвет или содержит видимые частицы.

Каждый шприц предназначен для однократного применения. Повторное использование запрещено.

Гепаксан — рецептурное лекарственное средство, требующее медицинского наблюдения. Представленная информация носит справочный характер и не заменяет официальную инструкцию или индивидуальное назначение врача.